豁免DRG！创新医疗器械再获政策支持，胃转流支架系统大有可为！

国家医保局一连三则答复 :支持创新医疗器械豁免DRG!

2023年12月，国家医保局一连发布三则答复，针对代表提出的关于优化DRG医保政策、支持医疗新技术发展等建议，国家医保局给出明确答复，并且进一步支持创新医疗器械豁免“DRG”！

众所周知，DRG付费改革，是除带量采购、国家医保谈判之外，又一个医保控费的核心手段。在DRG总包控费模式下，大多数创新医疗耗材因无法纳入医保而发展受阻，且容易造成临床上不敢使用临床效果更好但价额更贵的创新产品，进而导致“劣币驱逐良币”的情况。

此次政策提出创新药械能够提高支付标准，不设控制比例，独立成组，无疑是对创新医疗器械打破入院限制、进一步开拓市场，给出了实质性支持。

绕过集采、DRG创新医疗器械接连“绿灯”通行

2023年以来，从中央至地方都在释放信号，为创新医疗器械进院松绑！此次国家医保局同时点名支持北京市、邯郸市多地医保局支持创新医疗器械豁免DRG，传递出支持政策在全国大范围推广的信号。

不仅如此，国家医保局在《对十三届全国人大五次会议第8013号建议的答复》中也提到，正研究完善相关政策，指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围。

频获政策支持 创新医疗器械大有可为

2014年以来，国家药监部门设立了创新医疗器械快速审批通道，助推创新医疗器械发展提速。根据创新审批要求，创新医疗器械获批需满足与国外同类产品相比具有竞争力，关键技术和核心部件具有发明专利，通过技术创新在功能/性能、性价比、可靠性、用户体验等方面有重大提升，具有显著的临床应用价值和推动医疗水平提升，具有重大经济效益和社会效益等多项条件。

胃转流支架系统是糖吉医疗针对肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝病等代谢病自主研发的肠道介入技术，具备显著临床应用价值的同时，兼具了创伤小、易操作、不损伤人体结构、轻松取出、可重复置入等诸多优势。

产品于2020年入选创新医疗器械特别审查程序，于2024年年初取得国家药品监督管理局（NMPA）注册，成为全球首个获批肠道介入治疗肥胖症创新医疗器械三类证！

医疗器械领域的创新对于改善医疗服务、提高患者治疗效果和生活质量至关重要，通过《创新医疗器械特别审批程序》和“豁免DRG”，为医学创新留足发展空间。

如今，无论是国家层面，还是地方医保局，都明确答复或发文为创新医疗器械进入医保、进入医院开辟了快速通道，这无疑为企业和市场注入一针强心剂，也为胃转流支架系统的临床使用和进一步发展奠定良好的基础。

可以预见的是，历经十余年大量医研沉淀的胃转流支架系统一经铺开将快速进入市场，有望成为未来DRG铺开后医院相关科室的“通用”医械，让千千万代谢病患者受益，助推我国医保体系实现领先全球的高质量发展！